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ISO/IEC 17025检测和校准实验室能力认可

发布时间:2017-08-07

ISO17025是实验室认可服务的国际标准,全称是ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”,由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。

ISO/IEC 17025旨在控制实验室质量、行政和技术管理的综合管理体系标准,试验数据和结果的正确性、可靠性、一致性、可信性和公正性,实施依据“ISO/IEC 17025检测和校准实验室能力认可准则”所建立的管理体系并持续地保持其有效性,是实验室能够稳定持续地提供公正可靠并满足顾客要求、法律法规和法定管理机构要求的试验结果的保证。目前国内已有千余家实验室通过了ISO17025标准认证,通过标准的贯彻,提高了实验数据和结果的精确性,扩大了实验室的知名度,从而大大提高了经济和社会效益。

 

ISO17025的基本框架结构

试验室认可与ISO 9001的关系室认可和ISO9000认证的关系

实验室认可是由主任评审员(主要负责质量管理体系的审核)和技术评审员(主要负责对技术能力的评审)对实验室内所有影响其出具检测/校准数据的准确性和可靠性的因素(包括质量管理体系方面的要素或过程以及技术能力方面的要素或过程)进行全面的评审。评审准则是检测/校准实验室的通用要求即ISO/IEC 17025,及其在特殊领域的应用说明。

ISO 9000认证只能证明实验室已具备完整的质量管理体系,即向顾客保证实验室处于有效的质量管理体系中,但并不能保证检测/校准结果的技术可信度,显然认证不适合于实验室和检查机构。

ISO/IEC 17025的涵盖范围包括校准和实验、相关测量标准、校准、器材的鉴定和维修、内部审核和纠正措施、检查、人员的培训和资格鉴定、实验室的四周环境、设备和相关材料、测量的校准和可追溯性、校准和实验方法、校准处理和实验项目、记录、证明和报告、分供方、对外服务和供应,以及抗议处理。

ISO/IEC 17025 1.6中指出:“如果实验室符合本标准的要求,当它从事新方法的设计(制定)和(或)结合标准的非标准的检测和校准方法制定工作计划时,其检测和校准所运行的质量体系也符合GB/T 19001 idt ISO 9001的要求;而如果检测/校准实验室获得了ISO 9001的认证,并不能证明实验室就具备了出具技术上有效数据和结果的能力。

我们的服务:

依据ISO17025等国际标准,将国际先进的实验室管理体系标准引入客户企业,辅助客户建立实验室安全管理体系。我公司专业的咨询顾问在指导实验室如何建立有效的管理体系、确认技术能力、顺利通过实验室认可现场评审方面积累了宝贵、丰富的经验,特别是在实验室实施量值溯源、测量不确定度评定、能力验证比对、期间核查等技术要求难点方面为企业提供准确的技术指导

通过一对一咨询项目组方式为客户提供:

· 建立质量管理体系(质量手册、程序文件、三层次文件、四层次文件);

· 各项培训(贯标培训、内审员培训、不确定度培训、管理评审培训、审前培训等);

· 各环节指导(体系运行指导、内审指导、管理评审指导、审前指导等);

· 通过实验室认可评审后,五年延伸服务。




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